| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 20人份/套 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 利用酶联免疫吸附试验定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被板条 ： 兔抗-人IgM包被 阴性对照：正常人血清混合 阳性对照：抗-HBc·IgM阳性血清中和抗原：乙型肝炎病毒核心抗原 酶标记物：辣根过氧化物酶标记抗-HBc 底物液A ：含过氧化脲 底物液B ：含TMB 终止液 ：含2MH2SO4 浓缩洗涤液：浓缩的PBST溶液产品有效期：贮存于2℃-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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