| 器械名称 | 深圳迈瑞 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | BS-380、BS-390 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
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| 产品说明 | 包被微孔板： 包被鼠抗人-IgM(μ链)单克隆抗体(抗u) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体(抗-HBc-HRP) 连接抗原： 基因重组的HBcAg抗原(HBcAg) 阳性对照： 灭活抗-HBc-IgM阳性血清 阴性对照： 灭活抗-HBc-IgM阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释)显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜 ：PVC亚光膜产品有效期：试剂盒应于 | 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。 |
| 用途 | 本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
| 结构及其组成 | 包被微孔板： 包被鼠抗人-IgM(μ链)单克隆抗体(抗u) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体(抗-HBc-HRP) 连接抗原： 基因重组的HBcAg抗原(HBcAg) 阳性对照： 灭活抗-HBc-IgM阳性血清 阴性对照： 灭活抗-HBc-IgM阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释)显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜 ：PVC亚光膜产品有效期：试剂盒应于 | 主要由分析部(主机)、操作部(计算机系统)、结果输出部(打印机、选配件)、附件及耗材(主要包括反应杯、光源灯、试剂/样本针、搅拌杆)组成。 |
| 使用方法 | 本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 包被微孔板： 包被鼠抗人-IgM(μ链)单克隆抗体(抗u) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体(抗-HBc-HRP) 连接抗原： 基因重组的HBcAg抗原(HBcAg) 阳性对照： 灭活抗-HBc-IgM阳性血清 阴性对照： 灭活抗-HBc-IgM阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释)显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜 ：PVC亚光膜产品有效期：试剂盒应于 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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