| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 本产品可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体(Anti-HEV IgM)。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂。 | |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 | 96孔预包被板(测Anti-HEV IgM)：用鼠抗人IgMμ链 抗体包被的微孔板。酶标记物(测Anti-HEV IgM)：HRP标记的HEV重组抗原。样品稀释液：Tris缓冲液。阴性对照：热灭活的Anti-HEV IgM阴性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。阳性对照：热灭活的Anti-HEVIgM阳性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。20倍浓缩洗液：磷酸盐缓冲液，用去离子水或蒸馏水稀释至100 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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