| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 丽珠 糖化血红蛋白(HbA1c)校准品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 浓度(0，L，M1，M2和H)×3瓶 |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂。 | 编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液，防腐剂，稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml，复溶后体积) HbA1c，缓冲液，防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒 |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。 |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 | 编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液，防腐剂，稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml，复溶后体积) HbA1c，缓冲液，防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒 |
| 使用方法 | 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液，防腐剂，稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml，复溶后体积) HbA1c，缓冲液，防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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