| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒 | L-γ-谷氨酰基移换酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份 | R1 90 ml×2 R2 20ml×1；R1 67.5ml×4 R2 15ml×2；R1 153ml×2 R2 17ml×2；R1 135ml×2 R2 15ml×2； |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物，利用核酸扩增、荧光标记探针，结合Taqman MGB双探针技术，对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。 | 产品用于体外测定人体血清中L-γ-谷氨酰氨基转移酶的活性。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期：-20℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂成分：R1：Tris 14.8 g/L，双甘氨肽 16.14 g/L，NaN3 1g/L；R2：Glucana 11.1 g/L。试剂空白吸光度A≤1.0；空白吸光度变化率△A/min≤0.002；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤8%；批间精密度≤12%；线性范围≤500 U/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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