器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 32人份 | NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋 |
产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司 |
适用范围 | 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物,利用核酸扩增、荧光标记探针,结合Taqman MGB双探针技术,对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。 | 早期肾脏损伤的辅助诊断及糖尿病、高血压病情监测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1~5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期:-20℃避光保存6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成;笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有:a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上);c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上);d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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