| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒 | 1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份 | R1 (冻干品) 2瓶 ; R2 (冻干品) l 瓶 ; 校准品 (冻干品) 1瓶 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物，利用核酸扩增、荧光标记探针，结合Taqman MGB双探针技术，对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。 | 测定血清中1，5－AG浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期：-20℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1每升含：100mmol2－N－吗啉乙磺酸（MES）、8kU葡萄糖激酶(GK)、3kU丙酮酸激酶(PK)、1kU抗坏血酸氧化酶（ASOD）、0.5mmol三磷酸腺苷（ATP）、2mmol磷酸烯醇式丙酮酸盐（PEP）、1mmol4－氨基安替比林（4－AAP）。R2每升含：200mmolN－（2－羟乙基）哌嗪－N’－2－乙烷磺酸（HEPES）、6kU辣根过氧化物酶（HRP）、2.4mmol3－羟－2，4，6三碘苯酸（HTIB）、50kU吡喃糖化酶（PROD）。校准品每升含：1，5－脱水葡糖醇304.5μmo |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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