| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒 | 尿目测试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份 | 100条/筒；50条/筒；20条/筒 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物，利用核酸扩增、荧光标记探针，结合Taqman MGB双探针技术，对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。 | 用目测法对人体尿液中维生素C、白细胞、尿胆原、胆红素、隐血、亚硝酸盐、酸碱度、蛋白质、尿比重、酮体、葡萄糖和微白蛋白项化学指标进行半定量检测。适用于医院作临床尿液检测，同时适用于家庭、个人的自测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期：-20℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 尿目测试纸条主要由基片、双面胶和测试块组成。每100条尿目测试纸条的各项目测试块的成份主要为：维生素C：2,6－二氯靛酚钠0.5mg白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N－1－萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg酸碱度：甲基红3.3mg；溴酚蓝0.2mg蛋白质：四溴 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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