器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒 | (真实)结合胆红素测定试剂盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 32人份 | R1a 49mL×1 、 R1b 1mL×1 、 R2 5mL×1、R1a 49mL×2、 R1b 1mL×2 、 R2 10mL×1 R1a58.8mL×1、 R1b 1.2mL×1、 R2 6mL×1R1a 58.8mL×2、 R1b 1.2mL×2、 R2 12mL×1R1a 63.7mL×1、 R1b1.3mL×1、 R2 6.5mL×1、R1a 63.7mL×2、 R1b1.3mL×2、 R2 13mL×1、R1a 98mL×1 、 R1b 2mL×1、 R2 10mL×1、 |
产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
适用范围 | 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物,利用核酸扩增、荧光标记探针,结合Taqman MGB双探针技术,对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。 | 体外诊断用,测定人体血清中结合胆红素(Bc)的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1~5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期:-20℃避光保存6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 主要组成成份:R1a每升含;苯二甲酸氢钾24.5g、 NaF 85mg 、EDTA-Na2 40mg 、PTS 9.5g 、NAC 500mg;R1b每升含:苯二甲酸氢钾24.5g、抗坏血酸氧化酶500KU;R2每升含:苯二甲酸氢钾24.5g、BO 5KU。产品有效期:2-8℃保存,有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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