| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Fluorescence Quantitative PCR Diagnostic Kit for Hepatitis B Virus DNA | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份 | 48人份/盒 |
| 产家 | 北京金豪制药股份有限公司 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 | 该产品用于对咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期：试剂盒A:2℃-8℃保存，有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 | |
| 结构及其组成 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2) | FluA反应液：甲型流感病毒M基因RNA的引物探针混合液；SWH1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)HA基因 RNA的引物探针混合液；SWFluA1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)NP基因RNA的引物探针混合液；RNP反应液：人类细胞中RNaseP基因RNA的引物探针混合液；DNA聚合酶：DNA聚合酶；逆转录酶：逆转录酶；阳性对照：甲型H1N1流感病毒(2009)RNA；阴性对照：DEPC水。产品有效期：-20℃冷冻保存，有效期暂定6个月，阳性对照反复冻融次数不得超过5次。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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