器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 化学发光免疫分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型 |
产家 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
适用范围 | 用于对人血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸进行体外定量检测 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 包括①HBV PCR反应液1管1.2毫升②阴性质控品1管0.5毫升,内标1管1.2毫升③定量参考品4管各0.5毫升④HBV DNA提取液Ⅰ 1瓶12毫升⑤HBV DNA 提取液Ⅱ 2管各1.5毫升。产品有效期:-20℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 结构组成:PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号:1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号:1.0)组成。产品性能:见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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