| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 2×200测试(442620)，2×400测试(476826) |
| 产家 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 用于对人血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸进行体外定量检测 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包括①HBV PCR反应液1管1.2毫升②阴性质控品1管0.5毫升,内标1管1.2毫升③定量参考品4管各0.5毫升④HBV DNA提取液Ⅰ 1瓶12毫升⑤HBV DNA 提取液Ⅱ 2管各1.5毫升。产品有效期：-20℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)组成和成分：R1： L-丙氨酸564 mmol/L；R2： NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)6.63 mmol/L；R3： α-酮戊二酸 205 mmol/L，乳酸脱氢酶30.0 kU/L。技术指标：试剂空白吸光度1.40-1.80 A @340nm, 试剂空白吸光度的变化率应 ≤0.01；分析灵敏度：在170IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.034 ～0.05之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 400 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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