器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | 见附页 |
产家 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于对人血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸进行体外定量检测 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 包括①HBV PCR反应液1管1.2毫升②阴性质控品1管0.5毫升,内标1管1.2毫升③定量参考品4管各0.5毫升④HBV DNA提取液Ⅰ 1瓶12毫升⑤HBV DNA 提取液Ⅱ 2管各1.5毫升。产品有效期:-20℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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