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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒96人份/盒
产家 亚能生物技术(深圳)有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 用于对人血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸进行体外定量检测该产品用于检测人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 包括①HBV PCR反应液1管1.2毫升②阴性质控品1管0.5毫升,内标1管1.2毫升③定量参考品4管各0.5毫升④HBV DNA提取液Ⅰ 1瓶12毫升⑤HBV DNA 提取液Ⅱ 2管各1.5毫升。产品有效期:-20℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 固相载体(1块,96孔/块):CYFRA21-1单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度CYFRA21-1抗原,浓度为:0、 2、 5、 10、 20、60ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的CYFRA21-1单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期
使用方法
产品特点
注意事项

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