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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒/
产家 亚能生物技术(深圳)有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 用于对人血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸进行体外定量检测供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 包括①HBV PCR反应液1管1.2毫升②阴性质控品1管0.5毫升,内标1管1.2毫升③定量参考品4管各0.5毫升④HBV DNA提取液Ⅰ 1瓶12毫升⑤HBV DNA 提取液Ⅱ 2管各1.5毫升。产品有效期:-20℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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