器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 达安 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒 | 单管单人份,20人份/盒 |
产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒应用荧光定量PCR的技术体外定量检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸浓度 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
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产品说明 | NA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),MP弱阳性质控品,MP强阳性质控品,MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
结构及其组成 | 【单管单人份规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、CarrierRNA(干粉) 9、阴性质控品 10、HBV 强阳性质控品 11、HBV 临界阳性质控品 12、HBV 阳性定量参考品1 13、HBV阳性定量参考品2 14、HBV 阳性定量参考品3 15、HBV 阳性定量参考品4 16、HBV阳性定量参考品5 17、HBV内标溶液 18、HBV PCR反应管。【大包装规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 | DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),MP弱阳性质控品,MP强阳性质控品,MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
注意事项 |
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