器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 乙肝五项检测卡(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | 25人份/盒 |
产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA | 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体及核心抗体。 |
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产品说明 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂):裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂):荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照,内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期:试剂盒A:2℃-8℃保存,有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA | |
结构及其组成 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂):裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂):荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照,内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。 | 1 HBsAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗HBsAg单抗(Au-sAb1),在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg单抗(sAb2)和羊抗鼠IgG。2HBsAb试条玻璃纤维素膜上预包被金标表面抗原(Au-sAg),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg和羊抗HBsAg。3 HBeAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗-HBe单抗(Au-eAb1),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗-HBe单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。4HBeAb试条玻璃纤维素膜上预包被e抗原及金标抗体(A |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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