| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 淀粉酶试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 20×5ml、20×18ml、4×30ml、6×32ml、2×64ml(2×200test) |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力。 |
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| 产品说明 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期：试剂盒A:2℃-8℃保存，有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要组分：E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化钠、缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为淡色澄清液体；2、试剂空白吸光度(405nm&37℃)≤0.15A；3、线性范围(样品量：试剂量=1：40)：0-2000U/L±10%；4、准确度：不准确度≤±10%；5、精密度：批内变异系 |
| 用途 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力。 |
| 结构及其组成 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。 | 试剂盒主要组分：E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化钠、缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为淡色澄清液体；2、试剂空白吸光度（405nm&37℃）≤0.15A；3、线性范围（样品量：试剂量=1：40）：0-2000U/L±10%；4、准确度：不准确度≤±10%；5、精密度：批内变异系 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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