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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒YZB/鄂0963-2011
产家 上海复星长征医学科学有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1.试剂盒A(核酸提取试剂):裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂):荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照,内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期:试剂盒A:2℃-8℃保存,有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。
用途 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
结构及其组成 1.试剂盒A(核酸提取试剂):裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂):荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照,内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。 试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
使用方法
【样本要求】

1.血清或血浆。

2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存,血清中胆红素稳定3天,-70度暗处冷冻可保存3个月。

【检验方法】

钒酸盐氧化法,比色法。
产品特点 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。
注意事项
1.样本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用去离子水将标本按1:1稀释,测定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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