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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒B型、C型
产家 中山大学达安基因股份有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 DNA浓缩液:PEG6000、NaCl;DNA提取液:NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0);PCR反应管:HBV-PCR反应液、Taq酶系、固体封盖剂;HBV临界阳性质控品:灭活的HBV阳性血清;HBV强阳性质控品:灭活的HBV阳性血清;阴性质控品:HBV阴性血清;HBV阳性定量参考品:含有HBV扩增目的基因片断的重组质粒,四个水平,浓度分别为1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/m 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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