器械名称 | 乙型肝炎病毒核抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for antibody to Hepatitis B Core(ELISA) | 快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 ,48人份/盒 | 15,40人份/盒 |
产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 定量检测人血清中抗-HBc抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。 | 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法),检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体,用于结核病的辅助诊断 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 检测原理: 本试剂是利用重组表达纯化的结核分枝杆菌38KD、16KD抗原包被的NC膜和胶体金标记的鼠抗人IgG及其它试剂制成的胶体金免疫诊断试剂。运用免疫层析法检测血清或血浆中的抗结核分枝杆菌抗体,用于结核病的辅助诊断。此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点 | |
用途 | 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法),检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体,用于结核病的辅助诊断 | |
结构及其组成 | 抗人IgM、HbcAg、HRP-抗HBc。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 | |
使用方法 | 检测方法: 1.将检测卡和待检标本平衡至室温,撕开铝箔袋,取出检测卡,平放于桌面上。 2.用移液枪调节加样量为4ul,从样品管中取出4ul血清或血浆,加入检测卡的NC膜区中间位置,待样品完全吸收后,在加样孔加入50-80ul稀释液,使胶体金层析。同时计时。 3.15分钟内观察实验结果(强阳性样本几分钟内可显示结果),超过30分钟,结果无效。 检测结果和解释: 1.阴性结果:仅出现一条红色质控线,实验结果为阴性。 2.阳性结果:出现质控线和反应线两条红线,实验结果为阳性。 3.无 效:不出现红线或仅出现一条反应线红线,实验结果为无效结果,应重试。 阳性结果只限于定性诊断人血清(血浆)中的结核分枝杆菌抗体,具体确认试验请到医院咨询专科医生。 包装说明:全套产品包括:产品包(检测卡+干燥剂)25包(或40包)、说明书1张。 | |
产品特点 | 此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点。 | |
注意事项 |
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