| 器械名称 | 乙型肝炎病毒多指标检测试剂盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B Virus | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份 | B型、C型 |
| 产家 | 上海裕隆生物科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床需要同时定性检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的个体，检测样本为血清或血浆，用于HBV感染的辅助诊断。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用高度纯化的乙型肝炎病毒抗原或抗体(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBs与抗-HBc)固定于硝酸纤维素膜上制成的蛋白芯片、酶标抗体或抗原及其它试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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