| 器械名称 | 乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) | 血糖目测试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要组成：抗－PreS1包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4～18mmolL范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用 |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：抗－PreS1包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。 | 试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4～18mmolL范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。 |
| 使用方法 | ①静脉采血,采用TBA240FR全自动生化分析仪测定血糖,自动打印结果。 ②取Betaches目测血糖试纸指端采血,按操作规程与标准板目测比色读取结果。 ③方法学评价:精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比实验。 ④统计学分析:t检验、相关分析。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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