| 器械名称 | 乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) | 尿液分析质控条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 10条/筒，25条/筒，2筒/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 尿液分析质控条用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素，酮体，比重，隐血，酸碱度，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐，白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。 |
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| 产品说明 | 产品主要组成：抗－PreS1包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：抗－PreS1包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。 | 阳性质控条：主要含有磷酸缓冲液15%w/w，无水葡萄糖5% w/w，氯化钠10%w/w，血红蛋白0.5%w/w， 牛血清白蛋白4%w/w，甲基乙酰乙酸钠2%w/w，亚硝酸钠1%w/w，蛋白酶1%w/w，尿素10%w/w，其它非反应物质和稳定性物质51% w/w阴性质控条：尿素20%w/w，氯化钠20%w/w，磷酸缓冲液15%w/w，其它非反应物质和稳定性物质45% w/w |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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