| 器械名称 | 乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) | 多项尿液检测试纸条(干式化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联试纸条，各型号包装均为100条/筒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测，可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。 | 产品用于全部或部分检测尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和抗坏血酸。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反应混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV强阳性对照：灭活后的病毒血清；HBV临界阳性对照：灭活后的病毒血清；阴性对照：灭活后的正常人血清；HBV定量标准品1#-4#；HBV 变异对照品(YIDD)；HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期：-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由基底片塑料大卡、中间层粘贴物双面胶及滤纸检测试剂块组成。产品主要性能：准确度、批间和批内精密度、分析特异性、抗维生素C干扰、灵敏度、稳定性应符合注册产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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