| 器械名称 | 乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) | 一次性使用无菌吸引导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测，可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。 | 供临床手术吸引残液等用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用吸引管由医用高分子材料制成，由吸引外套管、吸引内套管、导管、吸引管接头和喇叭接头组成，按管径不同分五种规格。吸引管应无菌。 |
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| 用途 | 供临床手术吸引残液等用。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反应混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV强阳性对照：灭活后的病毒血清；HBV临界阳性对照：灭活后的病毒血清；阴性对照：灭活后的正常人血清；HBV定量标准品1#-4#；HBV 变异对照品(YIDD)；HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期：-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 一次性使用吸引管由医用高分子材料制成，由吸引外套管、吸引内套管、导管、吸引管接头和喇叭接头组成，按管径不同分五种规格。吸引管应无菌。 |
| 使用方法 | 1、 确认在灭菌有效期内拆开包装，取出连接导管； 2、 将连接导管一端与吸引引流装置相连接，另一端与引流管相连接； 3、 将连接导管固定好；根据无菌操作规程进行吸引引流操作。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 仅限一次性使用 |
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