| 器械名称 | 乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) | 宫内节育器(商品名：花环) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 型号：HCu280规格：32mm |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 沈阳丽人医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测，可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。 | 放置于妇女子宫内用于避孕。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反应混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV强阳性对照：灭活后的病毒血清；HBV临界阳性对照：灭活后的病毒血清；阴性对照：灭活后的正常人血清；HBV定量标准品1#-4#；HBV 变异对照品(YIDD)；HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期：-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品主要形式为花式,由尾部、颈部和臂部组成，有尾丝。材料为0Cr18Ni9不锈钢材料、铜丝和硅橡胶，尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm２。一次性使用产品，钴60辐射灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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