| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控物(化学发光法) | 洗涤缓冲液 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阴性质控物 6.0ml×1,阳性质控物 6.0ml×1 | |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。 | http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/content.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&tableView=国产器械&Id=111958 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性质控物：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性质控物：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒表面抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由Tris、盐酸、吐温去垢剂、Proclin300防腐剂、分析实验室用水组成。 2015.11.08 2011.11.09 本产品用于本公司生产的全自动化学发光测定仪及配套化学发光免疫分析试剂盒的分析过程。 IM 42 (01、02、03) 452 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7546 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/content |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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