| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控物(化学发光法) | 甲状腺素标准曲线多点校准品(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阴性质控物 6.0ml×1,阳性质控物 6.0ml×1 | 0.5mL×5；1.0mL×5；2.0mL×5；4.0mL×5。(标示值见瓶签) |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。 | 本品用于生成甲状腺素项目的标准曲线，校准迈克IS 1200系统。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性质控物：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性质控物：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒表面抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 校准品1(含牛血清白蛋白的缓冲液基质)：牛血清白蛋白 10%防腐剂 0.3%缓冲液 0.1mol/L(pH=7.4)校准品2~校准品5：甲状腺素 见标示值牛血清白蛋白 10%防腐剂 0.3%缓冲液 0.1mol/L(pH=7.4)不同批号校准品中各组份不能互换。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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