| 器械名称 | 艾康生物乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成分：塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
| 用途 | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 主要组成成分：塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。