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基本资料对比
器械名称 艾康生物乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶比色法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒YZB/鄂0965-2011
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要组成成分:塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期:4-30℃,阴凉避光干燥储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。
用途 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等,其活性变化与ALP一致
结构及其组成 主要组成成分:塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期:4-30℃,阴凉避光干燥储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。请在医师的指导下使用该产品 。

【样本要求】

1.血清或肝素抗凝血浆。

2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。

【检验方法】

过氧化物酶法
产品特点 主要组成成分:塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期:4-30℃,阴凉避光干燥储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中,5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等,通常其活性变化与ALP的活性变化平行,但在骨骼系统的疾病,通常ALP的活性增高,而5’-NT活性正常。所以,对ALP活性增高的患者,测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18,样本量可根据需要适当调整。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。

4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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