| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于全血、血清、血浆类标本的HBsAg定性检测。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HBsAg胶体金法试纸条：硝酸纤维素膜：包被有抗HBsAg抗体和抗鼠IgG，金反应垫：含标记抗HBsAg抗体的胶体金；样品稀释液：磷酸盐缓冲液；说明书；毛细管；毛细管吸头；记录纸。产品有效期：4-30℃避光干燥储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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