| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | 单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于全血、血清、血浆类标本的HBsAg定性检测。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HBsAg胶体金法试纸条：硝酸纤维素膜：包被有抗HBsAg抗体和抗鼠IgG，金反应垫：含标记抗HBsAg抗体的胶体金；样品稀释液：磷酸盐缓冲液；说明书；毛细管；毛细管吸头；记录纸。产品有效期：4-30℃避光干燥储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式，单层由涂胶皮肤贴片组成，异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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