| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) | 免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | R1：2×20ml，R2：2×5ml，校准品a～e：5×0.5ml R1：1×40ml，R2：1×10ml，校准品a～e：5×0.5ml |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于全血、血清、血浆类标本的HBsAg定性检测。 | 该产品用于测定人血清或血浆中IgM的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HBsAg胶体金法试纸条：硝酸纤维素膜：包被有抗HBsAg抗体和抗鼠IgG，金反应垫：含标记抗HBsAg抗体的胶体金；样品稀释液：磷酸盐缓冲液；说明书；毛细管；毛细管吸头；记录纸。产品有效期：4-30℃避光干燥储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成： R1：磷酸缓冲液（PH7.2），Tween 20、PEG、NaN3； R2：磷酸缓冲液（PH7.2），羊抗人IgM抗体、PEG、NaN3； 校准品：正常人血清（HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性），含防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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