| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法) | 血液辐照仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 阴性校准品 2.0mL×1,阳性校准品 2.0mL×1。 | BIOBEAM 8000，BIOBEAM 2000 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 深圳市医润康科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的校准。 | 用于预防异体血输注后引起的相关性移植物抗宿主病(GVHD)。 |
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| 产品说明 | 产品由主机和辐射容器组成，辐射源是铯-137，容器中心吸收剂量率2.5Gy/min；泄漏辐射:距辐射仪表面剂量当量率应小于3.0μSv/ｈ,距辐射仪表面5cm处剂量当量率应小于2.5μSv/ｈ,距辐射仪表面100cm处剂量当量率应小于1.0μSv/ｈ；辐照时间显示值与测量值之间误差应不超过1s。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性校准品：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性校准品：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒表面抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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