| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法) | 体外循环连续血气监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 阴性校准品 2.0mL×1,阳性校准品 2.0mL×1。 | BMU40 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的校准。 | 该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)、或使用体外循环技术的类似手术中监测血气参数。 |
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| 产品说明 | 该产品由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″，BMUSensor 3/16″，BMU Sensor 1/4″)及BMU样本池(BMU Cell 1/2″，BMU Cell 3/8″，BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性校准品：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性校准品：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒表面抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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