| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法) | 全自动细菌培养系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 阴性校准品 2.0mL×1,阳性校准品 2.0mL×1。 | BACTEC FX |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 美国 Becton, Dickinson and Company |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的校准。 | 该培养系统用于医学临床上快速培养、检测血液和体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。 |
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| 产品说明 | 产品组成：产品由 BACTEC FX Top 和BACTEC FX BTM 组成；BACTEC FX Top包括：孵育系统、测量系统、孵育抽屉、液晶触摸屏、条形码扫描器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口和电源开关。BACTEC FXBTM包括：孵育系统、测量系统、孵育抽屉、条形码扫描器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器和电源开关。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性校准品：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性校准品：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒表面抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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