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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)全自动血型及配血分析系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 阴性校准品 2.0mL×1,阳性校准品 2.0mL×1。AutoVue Innova
产家 四川迈克生物科技股份有限公司美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
适用范围 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的校准。该产品利用ORTHO BioVue系统(BioVue)卡技术和数字图像处理,对人血进行自动体外免疫血清学检验。可以作为独立的仪器,或者与用户的实验室仪器系统(LIS)连接。

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说明书对比
产品说明 支架进样器单元、样品加样器单元、稀释液加样器单元、稀释杯传送单元、稀释样品加样器单元、稀释杯洗涤单元、试剂加样器单元、试剂安装单元、稀释液安装单元、微孔板安装单元、微孔板传送单元、孵育器、光度计、微孔板仓单元、注射器单元、容器单元、电源单元、电源开关和供水/排水单元。
用途
结构及其组成 产品组成: 阴性校准品:磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂;阳性校准品:磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒表面抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期:于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品主要由样本测试器(STU)计算机组件、样本和试剂转盘、恒温箱/穿孔器、稀释器、试剂卡装放区、自动阅读机、吸管臂/机械手臂组件、离心机、配电盘及条形码扫描仪件组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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