| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 直接胆红素(DB)试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型(25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒);卡型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒) | |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清、血浆或全血样本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 临床用于测定人血清中直接胆红素的浓度。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 | |
| 用途 | 临床用于测定人血清中直接胆红素的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗HBsAg单抗和羊抗鼠IgG。产品有效期：4-30℃密封干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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