| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1条/人份;10人份/袋;100人份/盒;500人份/盒 | 48人份/盒;96人份/盒 |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血样本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 试纸条、干燥剂、铝箔袋、说明书、样本稀释液。产品有效期：2-30℃干燥保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 酶标板:包被有抗人IgM;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的CMV-Ag;阳性对照:含CMV-IgM的阳性血清;阴性对照:不含 CMV-IgM的阴性血清;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L)。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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