| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型单人份：50人份/盒 条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒) 板型单人份：40人份/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 条型：乙肝表面抗原检测试剂、使用说明书。 板型：乙肝表面抗原检测试剂、一次性塑料吸管、使用说明书。产品有效期：储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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