| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 口腔数字化影像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋包装。1人份/袋；50袋/盒、100袋/盒。 | DS530、DS630、DS730 |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清/血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 产品用于牙科X射线数字成像。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HBsAg胶体金试剂条/盒：固相有鼠抗HBsAg单克隆抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗HBsAg单克隆抗体B的无纺布、玻璃纤维、吸水纸。产品有效期：2-30℃保存，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万；在相同照射量情况下，有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%；产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm；产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能；具有图像信号转换、传输的功能 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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