| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋包装。1人份/袋；50袋/盒、100袋/盒。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清/血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HBsAg胶体金试剂条/盒：固相有鼠抗HBsAg单克隆抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗HBsAg单克隆抗体B的无纺布、玻璃纤维、吸水纸。产品有效期：2-30℃保存，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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