| 器械名称 | 潍坊市康华 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法) | CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | 12人份/盒 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 上海百傲科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | 该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2，*3等位基因型(分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变)和VKORC1基因G-1639A基因型。 |
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| 产品说明 | 抗HBsAg单克隆抗体(固相金标物)、抗HBsAg单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG抗体(质控线)。产品有效期：4～30℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | |
| 结构及其组成 | 抗HBsAg单克隆抗体(固相金标物)、抗HBsAg单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG抗体(质控线)。产品有效期：4～30℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： WFR扩增液1、WFR扩增液2、WFR扩增液3、反应液A、反应液B、WFR基因芯片、WFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期：-20℃贮存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 抗HBsAg单克隆抗体(固相金标物)、抗HBsAg单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG抗体(质控线)。产品有效期：4～30℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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