| 器械名称 | 潍坊市康华 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法) | γ－谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | YZB/鄂0952－2011 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
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| 产品说明 | 抗HBsAg单克隆抗体(固相金标物)、抗HBsAg单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG抗体(质控线)。产品有效期：4～30℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | [方法原理] 采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，从而引起405nm处吸光度的上升，此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。 |
| 用途 | 用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
| 结构及其组成 | 抗HBsAg单克隆抗体(固相金标物)、抗HBsAg单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG抗体(质控线)。产品有效期：4～30℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1（缓冲液)：双甘肽150mmol/lpH7.7。R2（底物)：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。 |
| 使用方法 | 用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
[样品要求] 不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。 [测定方法] 手工和半自动操作方法 |
| 产品特点 | 抗HBsAg单克隆抗体(固相金标物)、抗HBsAg单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG抗体(质控线)。产品有效期：4～30℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位; 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减; 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效; |
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