| 器械名称 | 潍坊市康华 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 抗HBsAg单克隆抗体(固相金标物)、抗HBsAg单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG抗体(质控线)。产品有效期：4～30℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | |
| 结构及其组成 | 抗HBsAg单克隆抗体(固相金标物)、抗HBsAg单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG抗体(质控线)。产品有效期：4～30℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 抗HBsAg单克隆抗体(固相金标物)、抗HBsAg单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG抗体(质控线)。产品有效期：4～30℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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