| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) | URIT10E尿试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份;400人份。 | 100条/筒 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。 | 与尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、酸碱度、尿比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞十项化学指标进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | 试剂1 (HBsAg抗原包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBsAg抗原)。 产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月；开瓶稳定性：10天。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
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| 用途 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1 (HBsAg抗原包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBsAg抗原)。 | 尿试纸条主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：葡萄糖：葡萄糖氧化酶900I.U；过氧化物酶350I.U；指示剂0.1mg；缓冲剂496.0mg蛋白质：四溴酚兰0.6mg；缓冲剂600.0mg胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐6.0mg；缓冲剂345.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg酸碱度：溴二甲酚兰2.0mg；溴甲酚绿0.1mg尿比重：溴百里酚兰0.9mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16.0mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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