| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) | 抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清或血浆中的HBsAg。 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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| 用途 | 用抗滋养层细胞膜抗体为抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中抗滋养层细胞膜抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： HBsAg包被板、HBsAg酶结合物、HBsAg阴性对照、 HBsAg阳性对照、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2-8℃温度下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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