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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)乙型肝炎病毒核心抗体质控物(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100人份;400人份阴性质控物 3.0ml×1,阳性质控物 3.0ml×1
产家 四川迈克生物科技股份有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成: 免疫磁珠:包被抗HBsAg单克隆抗体的磁珠; 酶结合物:HRP标记的抗HBsAg多克隆抗体。本试剂盒不提供,但试验需用本公司生产的配套产品:校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期:于2℃~8℃密封避光保存,严禁冷冻,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品组成: 阴性质控物:小牛血清、防腐剂; 阳性质控物:小牛血清、乙型肝炎病毒核心抗体、防腐剂。产品有效期:于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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