| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份;400人份 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 免疫磁珠：包被抗HBsAg单克隆抗体的磁珠； 酶结合物：HRP标记的抗HBsAg多克隆抗体。本试剂盒不提供，但试验需用本公司生产的配套产品：校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期：于2℃～8℃密封避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液、试剂2(R2)：抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品：转铁蛋白。波长570nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2～15.0 mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%；批间相对极差应≤8.0%。检测范围：0.2～15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差应≤10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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